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UNI EN ISO 9001:2015 - Implementazione sistema di gestione per la qualità

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SO 9000 identifica una serie di norme e linee guida sviluppate dall’ISO, che propongono un sistema di gestione per la qualità, pensato per monitorare i processi aziendali affinché siano indirizzati al miglioramento della efficacia e dell'efficienza della organizzazione oltre che alla soddisfazione del cliente.

Le ISO 9000 attualmente (dall'anno 2000 in avanti) sono suddivise in:

ISO 9000 che descrive le terminologia e i principi essenziali dei sistemi di gestione qualità e della loro organizzazione (detta anche "norma vocabolario"); 
ISO 9001 per la definizione dei requisiti dei sistemi qualità; 
ISO 9004 che è una linea guida per il miglioramento delle prestazioni delle organizzazioni. 
In precedenza (periodo dal 1994 al 2000) esistevano anche le norme ISO 9002 e 9003 e l'organizzazione poteva scegliere con quale norma certificarsi. Le tre norme ISO 9001/2/3 consentivano, prima del 2000 di certificare solo alcuni settori dell'azienda. Queste norme, che non sono più in vigore dal dicembre del 2000, sono state sostituite dalla ISO 9001:2000 che prevede un approccio globale e completo di certificazione per cui non è possibile escludere alcuni settori o processi. Al dicembre 2003 è fissato il termine del periodo transitorio nel quale le aziende in possesso della certificazione di conformità del proprio sistema qualità alla norma ISO 9001 (o ISO 9002 o 9003) edizione 1994 avrebbero dovuto modificare il proprio sistema per passare alle nuove norme emesse il dicembre 2000.

L’unica norma della famiglia ISO 9000 per cui una azienda può essere certificata è quindi la ISO 9001; le altre sono solo guide utili, ma facoltative, per favorire la corretta applicazione ed interpretazione dei principi del sistema qualità. La ISO 9000 individua il "lessico" per la 9001 e la 9004. La sua ultima revisione (emissione dalla ISO e adozione dalla UNI) risale al 2005; in questa ultima edizione si è volutamente utilizzato un linguaggio meno aziendale, per permettere l'applicazione della ISO 9001 anche ad altri ambiti (amministrazioni, università, società di servizi, ecc. ecc.). La ISO 9004 è particolarmente utile perché permette di individuare spunti per il miglioramento delle esigenze espresse nella ISO 9001.

La nuova norma del 2000 viene anche impropriamente nominata Vision 2000. Tale termine non è il nome di una norma, ma è un nome generico che vorrebbe identificare una serie di attività (formazione, documentazione eccetera) che riguardano la nuova famiglia di norme sulla qualità nata nel 2000. Vision 2000 non è quindi una norma di qualità.

Il nome completo della norma recepita in Italia è UNI EN ISO 9001:2000 in quanto la norma ISO è armonizzata, pubblicata e diffusa dall'Ente Nazionale Italiano di Unificazione e dal Comitato Europeo di Normazione in Europa.

Le norme ISO 9000 sono universali e la loro applicabilità prescinde dalla dimensione o dal settore dell’azienda. Esse definiscono principi generici che l’azienda deve seguire ma non il modo in cui deve produrre determinati prodotti: per questo non sono applicabili ai prodotti ma solo all'azienda che li produce. Secondo questa ottica, la ISO 9001 garantisce il controllo del processo produttivo e la sua efficacia, ma non la sua efficienza.

Attualmente le ISO 9000 sono usate in industria come modello di riferimento per la qualificazione e selezione dei fornitori e nei contratti tra fornitori e clienti. In particolare, nel caso dei fornitori, è molto utile fare riferimento alla ISO 10005 che individua le linee guida per la definizione del piano di qualità, utile strumento che ogni fornitore dovrebbe adottare per dimostrare come intende garantire le clausole contrattuali nei confronti del cliente. Il piano di qualità infatti può essere considerato un sottoinsieme del sistema qualità di una azienda che, pur non avendo la certificazione ISO 9001, intende esplicitare nei confronti del cliente le regole di comportamento del proprio sistema. Dal punto di vista della azienda client

organizzazione oltre che alla soddisfazione del cliente.

Le ISO 9000 attualmente (dall'anno 2000 in avanti) sono suddivise in:

ISO 9000 che descrive le terminologia e i principi essenziali dei sistemi di gestione qualità e della loro organizzazione (detta anche "norma vocabolario"); 
ISO 9001 per la definizione dei requisiti dei sistemi qualità; 
ISO 9004 che è una linea guida per il miglioramento delle prestazioni delle organizzazioni. 
In precedenza (periodo dal 1994 al 2000) esistevano anche le norme ISO 9002 e 9003 e l'organizzazione poteva scegliere con quale norma certificarsi. Le tre norme ISO 9001/2/3 consentivano, prima del 2000 di certificare solo alcuni settori dell'azienda. Queste norme, che non sono più in vigore dal dicembre del 2000, sono state sostituite dalla ISO 9001:2000 che prevede un approccio globale e completo di certificazione per cui non è possibile escludere alcuni settori o processi. Al dicembre 2003 è fissato il termine del periodo transitorio nel quale le aziende in possesso della certificazione di conformità del proprio sistema qualità alla norma ISO 9001 (o ISO 9002 o 9003) edizione 1994 avrebbero dovuto modificare il proprio sistema per passare alle nuove norme emesse il dicembre 2000.

L’unica norma della famiglia ISO 9000 per cui una azienda può essere certificata è quindi la ISO 9001; le altre sono solo guide utili, ma facoltative, per favorire la corretta applicazione ed interpretazione dei principi del sistema qualità. La ISO 9000 individua il "lessico" per la 9001 e la 9004. La sua ultima revisione (emissione dalla ISO e adozione dalla UNI) risale al 2005; in questa ultima edizione si è volutamente utilizzato un linguaggio meno aziendale, per permettere l'applicazione della ISO 9001 anche ad altri ambiti (amministrazioni, università, società di servizi, ecc. ecc.). La ISO 9004 è particolarmente utile perché permette di individuare spunti per il miglioramento delle esigenze espresse nella ISO 9001.

La nuova norma del 2000 viene anche impropriamente nominata Vision 2000. Tale termine non è il nome di una norma, ma è un nome generico che vorrebbe identificare una serie di attività (formazione, documentazione eccetera) che riguardano la nuova famiglia di norme sulla qualità nata nel 2000. Vision 2000 non è quindi una norma di qualità.

Il nome completo della norma recepita in Italia è UNI EN ISO 9001:2000 in quanto la norma ISO è armonizzata, pubblicata e diffusa dall'Ente Nazionale Italiano di Unificazione e dal Comitato Europeo di Normazione in Europa.

Le norme ISO 9000 sono universali e la loro applicabilità prescinde dalla dimensione o dal settore dell’azienda. Esse definiscono principi generici che l’azienda deve seguire ma non il modo in cui deve produrre determinati prodotti: per questo non sono applicabili ai prodotti ma solo all'azienda che li produce. Secondo questa ottica, la ISO 9001 garantisce il controllo del processo produttivo e la sua efficacia, ma non la sua efficienza.

Attualmente le ISO 9000 sono usate in industria come modello di riferimento per la qualificazione e selezione dei fornitori e nei contratti tra fornitori e clienti. In particolare, nel caso dei fornitori, è molto utile fare riferimento alla ISO 10005 che individua le linee guida per la definizione del piano di qualità, utile strumento che ogni fornitore dovrebbe adottare per dimostrare come intende garantire le clausole contrattuali nei confronti del cliente. Il piano di qualità infatti può essere considerato un sottoinsieme del sistema qualità di una azienda che, pur non avendo la certificazione ISO 9001, intende esplicitare nei confronti del cliente le regole di comportamento del proprio sistema. Dal punto di vista della azienda client

Servizi di consulenza finalizzati all’implementazione di un sistema di gestione per la qualità conforme alla norma ISO 9001
a.    Stesura manuale della qualità 
b.    Stesura istruzioni operative e/o procedure specifiche
c.    Formazione del personale relativamente al sistema di gestione per la qualità 
d.    Predisposizione del primo verbale di riesame da parte della direzione
e.    Assistenza nella scelta dell’organismo di certificazione 
f.    Presenza all’audit di parte terza effettuato dall’organismo di certificazione per il rilascio della certificazione 
g.    Verifiche ispettive interne
h.    Predisposizione modulistica richiesta dalla norma ISO 9001 
i.    Stesura bozze procedure documentate richieste dalla norma ISO 9001 
j.    Esecuzione di una verifica ispettiva interna sull’intero sistema di gestione per la qualità 
k.    Assistenza alla certificazione durante l’Audit da parte dell’Ente Notificato

ESCLUSIONI: Lavori di pertinenza della Vostra struttura interna che possono eventualmente essere svolti in parte da nostro personale (conduzione quotidiana del sistema)

 - Tenuta sotto controllo della documentazione
 - Tenuta sotto controllo delle registrazioni
 - Tenuta sotto controllo dei prodotti non conformi
 -     Azioni correttive e preventive
 - monitoraggi della soddisfazione del cliente, definizione dei programmi di manutenzione delle attrezzature di lavoro, attività di mantenimento
 - Costi di certificazione degli Organismi Autorizzati

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